HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point） HACCP表示危害分析的臨界控制點。確保食品在消費的生產、加工、制造、準備和食用等過程中的安全，在危害識別、評價和控制方面是一種科學、合理和系統的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識別食品生產過程中可能發生的環節并采取適當的控制措施防止危害的發生。通過對加工過程的每一步進行監視和控制，從而降低危害發生的概率。
1. 原輔料：使用前應目檢其物理外觀，核對凈重并過篩。液體原輔料應過濾，除去異物。過篩后的原輔料應粉碎至規定細度；對于特殊藥材罌 粟 殼的投料必須由質監員核對其數量是否與生產指令一致。
2. 配料：配料前應仔細核對原輔料品名、規格、批號、生產廠家及編號，應與檢驗單，合格證相符。處方計算、稱量及投料必須復核，操作者及復核者均應在記錄上簽名。
3. 制粒：制粒時，必須按規定將原輔料混合均勻。注意粘合劑的濃度及篩網的大小，并要控制好濕顆粒的干濕程度。
4. 干燥：嚴格控制干燥溫度，防止顆粒融熔、變質，并定時記錄溫度。干燥過程中應按規定翻料并記錄，要注意干燥程度。
5. 混合：每次總混量為一個批號。混合機的裝量一般不宜超過該機總容積的三分之二。
6. 片劑
6.1. 壓片：壓片前應試壓，并檢查片重、硬度、厚度、崩解時限和外觀，必要時可根據品種要求，檢測含量、溶出度或均勻度。符合要求后才能開車，開車后應定時（最長不超過15分鐘）抽樣檢查平均片重。
6.2. 包衣：在包衣過程中，應注意片子的外觀，在包衣后，測定片子的崩解時限。
6.3. 膠囊劑：灌裝前應試灌，并檢查裝量、崩解時限和外觀，必要時可根據品種，檢測含量、溶出度或均勻度。符合要求后才能灌裝。灌裝后應定時抽樣檢查平均裝量，并進行裝量差異檢查。
7. 中藥材的炮制與粉碎應根據藥材的性質分別制定凈制、切制、炮炙、干燥、滅菌、粉碎、過篩、混合及中間庫的質量控制點。
8. 中藥提取依提取方式制定：揮發油得率、浸膏（藥液）數量、性狀、浸膏的含醇量、相對密度、水份及中間產品的質量控制點。
9. 口服液（糖漿劑）制定：性狀、PH值、相對密度、定性、定量等質量控制點。
10. 包裝對包裝生產線上的產品品名、規格、批號、有效期、標簽、裝箱單（合格證）、裝箱質量、裝箱數量等應檢查核對，使與實物相符。
11. 清場：生產現場在換批號和更換品種、規格時，應按清場管理要求進行清場。清場合格后應掛標示牌。
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