costco驗廠對企業(yè)工廠原料程序標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施要求

    COSTCO驗廠通常包括社會責(zé)任、反恐和質(zhì)量產(chǎn)能驗廠三個方面，但目前社會責(zé)任和反恐幾乎都是一起進(jìn)行審核，社會責(zé)任和質(zhì)量審核比較全面，反恐相對簡單。

    costco驗廠對企業(yè)工廠原料程序標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施要求：

    COSTCO驗廠文件清單

    1)原料的來料和發(fā)料記錄

    2)培訓(xùn)員工計劃及培訓(xùn)記錄

    3)產(chǎn)前會議程序及記錄和質(zhì)量會議記錄

    4)供應(yīng)商管理程序，記錄，采購單及物料規(guī)格單

    5)品質(zhì)手冊和管理會議記錄

    6)程序檢查，檢驗標(biāo)準(zhǔn)及近3個月的檢驗報告(來料，制程，包裝，成品)

    7)主要機(jī)器設(shè)備清單(請準(zhǔn)備中英文復(fù)印件各一份)

    8)機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)計劃和記錄

    9)工廠營業(yè)執(zhí)照(請準(zhǔn)備復(fù)印件一份)

    10)當(dāng)前的品質(zhì)水準(zhǔn)記錄

    11)機(jī)器保養(yǎng)人員的證書

    12)產(chǎn)品規(guī)格書

    13)出貨及時率的統(tǒng)計記錄

    14)ISO證書及近一次的審查報告(如有，請準(zhǔn)備正本及復(fù)印件一份)

    15)糾正預(yù)防措施的記

    16)實驗室操作手冊及測試報告

    17)缺陷統(tǒng)計報告及出貨記錄

    18)工廠組織架構(gòu)圖(復(fù)印件一份)

    COSTCOGMP質(zhì)量等級之分

    1、85分以上，沒有MAJ和CRI項視為通過。即有效期一年；

    2、沒有MAJ和CRI問題，一般MINOR和MODERATE加起來不超過25個問題點，一般可通過；

    3、如果有MAJ和CRI項，分?jǐn)?shù)再高都會不通過，三個月后需重審。

    （合格）接受/綠燈HighPerformance（90~100分）

    （合格）有瑕疵/黃燈IntermediatePerformance（70~89分）

    （合格）需改進(jìn)/橙燈LowPerformance（40~69分）

    （不合格）嚴(yán)重/紅燈Critical（0~39）

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