QMC質(zhì)量簡(jiǎn)介：質(zhì)量管理體系通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。 指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。
QMS驗(yàn)廠審核要點(diǎn)
文件控制
1.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“文件控制程序”？該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件(包括內(nèi)、外部文件；各種類型文件；各種媒體形式的文件)？
2.文件分布前是否組織有關(guān)部門評(píng)審，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？
3.組織文件批準(zhǔn)權(quán)限是否按照文件類別、適用范圍、所處層次確定相應(yīng)的批準(zhǔn)人？所有文件分布前是否得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性、有效性？
4.文件是否發(fā)至使用場(chǎng)所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？
5.文件是否得到及時(shí)更改？文件更改前是否得到評(píng)審和批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個(gè)到位(即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門/崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位)？
6.不同類型、狀態(tài)(如修改、外來(lái)文件)的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
7.組織有哪些外來(lái)文件？這些文件分發(fā)是否受控？
8.組織分發(fā)至供方及其它相關(guān)方文件是否受控？
9.作廢文件是否已撤出使用場(chǎng)所？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)，能防止非預(yù)期使用？
10.組織文件保管是否指定設(shè)施、場(chǎng)所、人員，qms驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)？，能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？
11.組織是否建立文件檔案？文件歸檔、整理、鑒定/評(píng)審、保管、利用是否受控？
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