FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
一、在FDA注冊
如果貴司從事生產、加工、包裝、或者儲存供美國的人類或者動物消費的食品,那么在出口美國之前必須要在FDA進行注冊。注冊之后,每個偶數年還必須向FDA進行注冊更新。
二、指定一個美國代理
進行食品企業FDA注冊時,貴司必須指定一個美國代理。美國代理必須是實際居住在美國本土,并且可以24小時代表貴司回答FDA關于貴司入境貨物或者驗廠相關的事宜。
三、為產品正確貼標
貼標錯誤是輸美食品被拒絕入境的最主要的原因。FDA標簽法規既嚴格又廣泛,從產品成分表到字體的大小等都屬于標簽的一部分。在出口之前,請務必確保產品標簽符合FDA標準。
四、遞交“預先申報”
在每一票貨物發貨前,都必須要向FDA遞交預先申報,告知FDA即將到港的貨物的信息。何時遞交預先申報取決于貴司貨物的運輸方式