FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
FDA認證是確保食品、藥品、醫療器械、生物制品、化妝品等產品的安全性和有效性，以保護消費者健康和權益的重要程序，通過嚴格的審查和測試，確保產品符合FDA制定的相關法規和標準，從而提高產品質量和安全性。
1.法規依據
《聯邦食品、藥品和化妝品法案》：這是美國關于食品（包括食品添加劑）和樣品的基本法規。
21 CFR Part 174-179：涵蓋了食品接觸材料的基本安全標準。
食品添加劑修正案：要求所有可能遷移到食品中的物質要經過FDA的評估和批準。
2.材料類型與用途
塑料：如PET、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等。
紙和紙板：用于包裝、盒子等。
金屬和鋁箔：如鋁罐、金屬薄片等。
涂料和黏合劑：用于內襯、層壓和食品接觸表面。
3.測試要求
全面遷移測試：與液體食品接觸的材料（如塑料、涂料、紙張、金屬表面）需進行全面遷移測試。
成分分析：用于烹飪的金屬材料需進行成分分析。
特殊測試：部分塑料種類需進行特殊測試。
含鉛總量測試：個別材料（如涂料和油漆）需進行含鉛總量測試。
4.標簽與聲明
添加糖標示強化：自2024年起，需在包裝正面使用更顯眼的標示提醒消費者。
過敏原聲明格式要求：需在成分列表中采用加粗、斜體等方式標示過敏原，或使用單獨的“過敏原聲明”部分。
交叉污染風險標示擴大：如果食品生產過程中存在交叉污染的風險，需在標簽上標示“可能含有”特定過敏原。
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