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FDA美國再生塑料認證對再生塑料回收工藝評估標準

來源:1  發(fā)布時間:2024/12/30 17:15:11
FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應用。

    再生塑料,即消費后回收的塑料,經(jīng)過先進的技術(shù)和工藝處理,可以被轉(zhuǎn)化為適用于食品包裝的高質(zhì)量材料。這一轉(zhuǎn)變不僅減少了對原材料的依賴,還降低了生產(chǎn)成本,同時減少了塑料排放,積極響應了全球推動經(jīng)濟循環(huán)的號召。

    行業(yè)內(nèi)提到的美國FDA食品接觸再生塑料注冊,指的是企業(yè)向FDA進行無異議函NOL(NoObjectionLetter)的申請。FDA的無異議函NOL是指FDA向特定實體或機構(gòu)發(fā)出的一種聲明,該函表示FDA對該實體或機構(gòu)的某項操作、計劃或提交的文件沒有異議或反對。

    雖然NOL的獲得并不是美國法規(guī)中對企業(yè)的強制要求,即NOL的申請屬于企業(yè)的自愿行為,但該份文件可以被視為是FDA對其再生塑料工藝的正面評估結(jié)論,因此在再生塑料的上下游行業(yè)的認可度較高。

    美國FDA要求再生塑料必須符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FederalFood,DrugandCosmeticAct)和《聯(lián)邦法典》第21章(21CFR)的規(guī)定。FDA沒有強制性的“上市前批準”要求,但企業(yè)可以自愿提交評估文件給FDA進行審查,以證明其產(chǎn)品的安全性并獲得更強的市場競爭力。企業(yè)在申請FDA的再生塑料認證時,需要提供包括再生工藝的完整描述、去污能力證明(挑戰(zhàn)性測試)、再生塑料的預期使用條件和膳食暴露評估以及21CFR常規(guī)符合性測試等資料。獲得FDA的無異議函(NOL)意味著企業(yè)的產(chǎn)品可以在美國市場上作為食品接觸材料銷售,這有助于提升企業(yè)的市場競爭力。

FDA美國再生塑料認證輔導】【FDA美國再生塑料認證機構(gòu)

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[責任編輯:梁志超csr001]
美國fda認證顧問
ANDY(趙先生)

電話:13631773435