可持續(xù)發(fā)展已然成為當(dāng)今世界的焦點(diǎn)話題,這也不斷促使包材廠商和塑料制造商使用再生塑料來(lái)響應(yīng)可持續(xù)發(fā)展的倡議。與此同時(shí),再生塑料的安全性也引起了各界的廣泛關(guān)注。
美國(guó),作為食品接觸再生塑料安全評(píng)估的先驅(qū)之一,建立了再生塑料應(yīng)用于食品接觸領(lǐng)域的安全評(píng)估體系,并給企業(yè)提供指南和官方渠道來(lái)評(píng)估其再生工藝的適用性和安全性。
一些有前瞻性的設(shè)備制造商已經(jīng)獲得了FDA的無(wú)異議函(NOL),企業(yè)購(gòu)買其經(jīng)過(guò)FDA再生塑料認(rèn)證的再生工藝設(shè)備,并按照無(wú)異議函(NOL)中描述的再生工藝和預(yù)期使用條件生產(chǎn)再生塑料。
在這種情況下,企業(yè)從設(shè)備制造商獲得了次授權(quán)。由于其再生工藝已經(jīng)通過(guò)FDA評(píng)估,因此獲得次授權(quán)的企業(yè)無(wú)需向FDA獲取以他們名義簽發(fā)新的無(wú)異議函(NOL)。
此外,企業(yè)可以向FDA進(jìn)行預(yù)通知咨詢(PNC),讓官方就其再生工藝情況給出官方評(píng)估意見(jiàn),并且收到FDA出具的預(yù)通知咨詢(PNC)回復(fù)函,作為向下游客戶展示再生工藝適用性的證明文件。
但是,如果企業(yè)的再生工藝跟原先工藝有很大程度的不同以至于之前的評(píng)估意見(jiàn)不適用于現(xiàn)在的再生工藝流程時(shí),則建議企業(yè)開(kāi)展挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)來(lái)證明其再生工藝的去污效率并且進(jìn)行再生塑料注冊(cè)。
【FDA美國(guó)再生塑料認(rèn)證輔導(dǎo)】【FDA美國(guó)再生塑料認(rèn)證機(jī)構(gòu)】
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