FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
FDA認證旨在確保在美國市場上銷售的產品符合FDA的安全性、有效性和質量標準。作為全球最嚴格的監管機構之一，FDA在食品和藥品領域的認證具有廣泛的國際認可度。
再生塑料生產企業需確保其產品符合《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food,Drug,and Cosmetic Act）和《聯邦法典》第21章（21 CFR）的規定。
再生工藝描述：企業需提供再生工藝的完整描述，包括回收來源、處理方法等。
去污能力證明：需提供再生工藝的去污能力證明，通常通過挑戰性測試完成。
預期使用條件和膳食暴露評估：明確再生塑料的預期使用條件，并評估其對膳食暴露的影響。
21 CFR常規符合性測試：確保再生塑料符合21 CFR的相關要求。
FDA美國再生塑料認證流程
前期準備：企業需準備再生工藝描述、去污能力測試、預期用途及符合性測試等材料。
提交申請：將申請材料遞交給FDA進行評審。
FDA評估：FDA會對再生工藝進行全面評估，包括物理回收或化學回收等不同類型的回收工藝。
獲得無異議函（NOL）：如果FDA認為再生塑料產品安全，將向申請人出具無異議函。
適用情況
再生塑料應用于食品接觸材料時，需進行FDA再生塑料認證。
已評估的生產工藝發生改變（如原料、工藝或產品用途變化）時，需重新進行認證。
FDA美國再生塑料認證意義
市場競爭力：獲得FDA認證的再生塑料產品在美國市場上更具競爭力。
安全性確認：FDA認證確保再生塑料在回收和再生過程中不會對食品安全造成威脅。
通過上述流程和標準，再生塑料生產企業可以確保其產品符合FDA的要求，從而在美國市場獲得更廣泛的應用和認可。
【FDA美國再生塑料認證輔導】【FDA美國再生塑料認證機構】
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