FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
《2002年公共衛生安全和生物恐怖防范應對法》（簡稱“反生物恐怖法案”)要求美國食品藥品管理局（FDA）采取額外的措施來確保公眾免受針對美國食品供應鏈的威脅或實際的恐怖襲擊，及其與食品相關的緊急事件的而造成的傷害。
除了其他的相關條款，《反生物恐怖法案》還要求所有的食品，包括動物飼料必須要在入境美國之前通知FDA。即將到港貨物的預先申報信息可以讓FDA認證在美國海關及邊境保護局的協助下更高效，更有針對性地對入境貨物進行檢驗，從而保護美國的食品供應鏈免受恐怖襲擊及其他公共健康緊急事件。
FDA要求所有要入境美國的貨物都必須提前遞交FDA預先申報。根據運輸方式（快遞，空運，海運，陸運，郵政小包，或者隨身攜帶的包裹）的不同，FDA所要求遞交的信息也可能會有所不同。
凡涉及食品、飲料、膳食補充劑的產品均需要預先申報
公路運輸必須在貨物到達前2小時完成
鐵路運輸必須在貨物到達前4小時完成
空運必須在貨物到達前4小時完成
海運必須在貨物到達前8小時完成
快遞必須在貨物發貨前完成
