FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
隨著全球對環境保護和資源可持續利用的日益關注，再生塑料作為食品接觸材料的使用正成為包裝行業的新趨勢。再生塑料，即消費后回收的塑料，通過先進的回收技術和工藝，可以被轉化為適用于食品包裝的高質量材料。這一轉變不僅減少了對原始資源的依賴，還降低了生產成本，同時響應了減少塑料廢物和促進循環經濟的全球號召。
FDA再生塑料認證是指由美國食品藥品監督管理局（FDA）對再生塑料產品進行評估，并確認其安全性用于食品接觸材料的過程。盡管美國法規不強制要求企業進行再生塑料工藝的認證，但許多企業為了增強市場競爭力，仍會選擇進行FDA的再生塑料認證。
FDA沒有強制性的“上市前批準”要求，但企業可以自愿提交評估文件給FDA進行審查，以證明其產品的安全性并獲得更強的市場競爭力。
為了證明再生工藝的安全性，企業通常需要進行挑戰實驗，這是一種評估再生工藝去除污染物能力的測試方法。挑戰性測試是FDA評估再生塑料安全性的重要部分，它幫助確保再生塑料在食品接觸應用中的安全使用。如果FDA認為通過該再生工藝生產的再生塑料產品是安全的，則會向申請人出具無異議函（NOL:NoObjectionLetter）。
企業在申請FDA的再生塑料認證時，需要提供包括再生工藝的完整描述、去污能力證明（挑戰性測試）、再生塑料的預期使用條件和膳食暴露評估以及21CFR常規符合性測試等資料。獲得FDA的無異議函（NOL）意味著企業的產品可以在美國市場上作為食品接觸材料銷售，這有助于提升企業的市場競爭力。
【FDA美國再生塑料認證輔導】【FDA美國再生塑料認證機構】
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