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FDA美國塑料認(rèn)證對(duì)食品接觸再生塑料工藝評(píng)估要求

來源:1  發(fā)布時(shí)間:2024/11/20 17:12:43
FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

    可持續(xù)發(fā)展已然成為當(dāng)今世界的焦點(diǎn)話題,這也促使包材廠商和塑料制造商使用再生塑料來響應(yīng)可持續(xù)發(fā)展的倡議。同時(shí),再生塑料的安全性也引起了各界廣泛關(guān)注。

    美國是食品接觸再生塑料安全評(píng)估的先驅(qū)之一,并且建立了再生塑料應(yīng)用于食品接觸領(lǐng)域的安全評(píng)估體系,給企業(yè)提供指南和官方渠道來評(píng)估其再生工藝的適用性和安全性。

    《聯(lián)邦規(guī)章法典》(21CFR)原則上允許回收塑料用于食品包裝,并發(fā)布了相應(yīng)的再生塑料質(zhì)量評(píng)估指南文件。再生塑料相關(guān)企業(yè)可自愿向FDA提交對(duì)其再生工藝評(píng)估的申請(qǐng)。

    美國法規(guī)并不強(qiáng)制要求企業(yè)進(jìn)行再生塑料工藝的認(rèn)證。但是,為了使自己的產(chǎn)品在市場上更加具有競爭力,不少企業(yè)仍然選擇向FDA提交再生塑料的認(rèn)證申請(qǐng)。

    提交申請(qǐng)材料后,FDA會(huì)對(duì)整個(gè)回收工藝進(jìn)行評(píng)估。如果FDA認(rèn)為通過該回收工藝生產(chǎn)的再生塑料產(chǎn)品是安全的,則會(huì)向申請(qǐng)人出具相關(guān)產(chǎn)品適用于食品接觸材料的無異議函(NOL:NoObjectionLetter),其中將會(huì)包含申請(qǐng)公司信息、塑料類型、回收工藝類型(物理回收或化學(xué)回收),如果該材料有相應(yīng)的使用條件限制,在無異議函中也會(huì)進(jìn)行注明。

    食品接觸再生塑料的供應(yīng)鏈中,上游也必須為下游出具符合性聲明(DoC),其中需要包含該生產(chǎn)工藝已獲得歐盟官方授權(quán)的卷宗編號(hào),以及法規(guī)Regulation(EU)282/2008中提到的其他必須包含的內(nèi)容。

FDA美國再生塑料認(rèn)證輔導(dǎo)】【FDA美國再生塑料認(rèn)證機(jī)構(gòu)

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[責(zé)任編輯:梁志超csr001]
美國fda認(rèn)證顧問
ANDY(趙先生)

電話:13631773435

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