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關于GMP包裝

來源:  發布時間:2016/3/16 18:05:46

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

GMP驗廠包裝

(一)包裝    待包裝產品變成成品所需的所有操作步驟,包括分裝、貼簽等。但無菌生產工藝中產品的無菌灌裝,以及最終滅菌產品的灌裝等不視為包裝。   

(二)包裝材料    藥品包裝所用的材料,包括與藥品直接接觸的包裝材料和容器、印刷包裝材料,但不包括發運用的外包裝材料。    

(三)操作規程    經批準用來指導設備操作、維護與清潔、驗證、環境控制、取樣和檢驗等藥品生產活動的通用性文件,也稱標準操作規程。   

四)產品    包括藥品的中間產品、待包裝產品和成品。   

(五)產品生命周期    產品從最初的研發、上市直至退市的所有階段。   

(六)成品    已完成所有生產操作步驟和最終包裝的產品。   

(七)重新加工    將某一生產工序生產的不符合質量標準的一批中間產品或待包裝產品的一部分或全部,采用不同的生產工藝進行再加工,以符合預定的質量標準。

以上內容來源于創盛驗廠之家,想了解更多資訊請點http://www.kqcqma.com.cn/

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GMP化妝品認證顧問
ANDY(趙先生)

電話:13631773435