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HACCP、SSOP與GMP認(rèn)證有什么關(guān)系

來源:  發(fā)布時(shí)間:2019/3/15 17:09:26

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP認(rèn)證要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

HACCP、SSOP與GMP的關(guān)系:

    GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。

    國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口必須出具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。

GMP(良好操作規(guī)范)介紹:

 GMP(良好操作規(guī)范)它強(qiáng)調(diào)的是食品企業(yè)最常識(shí)的生產(chǎn)衛(wèi)生要求,主要涉及與食品衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)的硬件設(shè)施的維護(hù)和人員的衛(wèi)生管理,包括:

1、人員要求;  

2、廠區(qū)環(huán)境;

3、廠房及設(shè)施;

4、蟲害控制;

5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理;

6、設(shè)備管理;

7、化學(xué)品的控制;

8、清洗控制;

9、原輔料質(zhì)量控制;

10、生產(chǎn)過程控制;

11、品質(zhì)管理;

12、標(biāo)示管理;

13、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸;

14、人員培訓(xùn)。
 
    GMP最早較多地應(yīng)用于制藥工業(yè),因其具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證,許多國家也將其用于食品工業(yè)。

作用:


    1.降低食品制造過程中人為的錯(cuò)誤;

    2.防止食品在制造過程中遭受污染或品質(zhì)劣變.

    3.建立健全的自主性品質(zhì)保證體系.

SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范)介紹:

   SSOP是根據(jù)GMP要求制定的,用于食品廠基礎(chǔ)衛(wèi)生管理的規(guī)程。

   由于GMP的要求基本都是規(guī)范性和原則性的,很難直接指導(dǎo)日常的生產(chǎn)操作,因此,每個(gè)企業(yè)必須根據(jù)GMP的要求,結(jié)合自己的生產(chǎn)實(shí)際,制定具體、實(shí)用的對日常生產(chǎn)指導(dǎo)性、規(guī)范性強(qiáng)的文件---SSOP手冊。

   SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范)它主要強(qiáng)調(diào)的是生產(chǎn)環(huán)境與個(gè)人衛(wèi)生的控制,通過控制達(dá)到食品安全生產(chǎn)的目的。它主要控制八個(gè)方面:

1、水質(zhì)衛(wèi)生控制;

2、食品接觸面的衛(wèi)生控制;

3、交叉污染的控制;

4、洗手、衛(wèi)生設(shè)施;

5、防止食品異物污染;

6、正確的標(biāo)示和儲(chǔ)藏化學(xué)品;

7、員工的衛(wèi)生管理;

8、蟲害的控制。


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