GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》和《關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知》(國食藥監安〔2011〕365號)規定,經現場檢查和審核,重慶麥克福新制藥有限公司、重慶市藥研院制藥有限公司等兩家企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》,現予公示。公示期為10個工作日,自2016年9月22日至2016年10月10日。
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特此公示
附:藥品GMP認證審查公示目錄
重慶市藥品技術審評認證中心
2016年9月21日


