GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
GMP標準廠房和標準廠房的區別是什么，已經建成的標準廠房可以改造成GMP廠房嗎？
標準廠房的概念應包括在GMP標準廠房里。
一、標準廠房包括：設備的安裝應符合要求,包括設備間距、工藝流程的合理性等。消防設計要合理，并保證符合消防安全要求。工房內要有區域劃分，包括加工區、產品存放區、原料存放區、休息區等。 配電、照明等動力柜要符合安全要求。 標語、標識、操作規程、定置圖要醒目，要有宣傳欄。 定置管理 。全通道寬度要大于1.4米,主通道寬度應大于3米,人行通道寬度要大于0.8米.等等。
二、GMP標準的廠房，指符合藥品或食品質量安全管理體系要求的車間。更注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
這種具體性的大改造，還是咨詢當地藥監局安監處或相關處室的好，因為就算你改造完畢，也還是要得到他們的批準才行的。
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