GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
我國衛生部于1995年7月11日下達衛藥發（1995）第35號"關于開展藥品GMP認證工作的通知"。緊接著1998版GMP的實施也就得到了正式的推廣與實施。2011年衛生部第79號令，發布了關于實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的通知，自2011年3月1日起施行。這就就是我們熟知的98版和10版GMP，那么為什么國家要強制實施GMP呢？或許之前我們更多的是為了拿到生產許可，為了取得GMP證書，但現在我們還能這樣想嗎？當然不能，GMP是有重大意義的。1、GMP是在生產全過程中，用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理方法。2、新版GMP很明確的提出：實施GMP就是要最大限度的降低產品質量風險，防止污染和交叉污染，防止混淆和差錯的發生。3、制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效。4、同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循。5、實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任，實行藥品質量保證制度的需要。6、實施GMP是企業和產品競爭力的重要保證，是與國際標準接軌，使醫藥產品進入國際市場的先決條件。7、實施GMP標準是藥品生產企業生存和發展的基礎。8、GMP也只是推進醫藥產業健康發展的助力器。GMP說的更直接一些就是要把制藥質量最基本的要求：安全、有效、穩定、均一、質量可控，從始至終的貫徹下去。以上內容來自創盛驗廠之家，更多請登錄www.kqcqma.com.cn
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