GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
2、能否取得GMP認證是進入藥業的前提條件,今后我國采取藥品GMP認證與生產許可證相結合的辦法,只有通過了藥品GMP認證的制藥企業,政府才發給許可證。
3、GMP給法定標準提供一個廣泛的、實際的解釋,因而使藥品生產企業能在法律范圍內經營管理。
4、GMP認證為企業管理提供一種辦法,使任何一種藥品都能按照一套標準生產。它可以消除生產上的不良習慣,使藥品質量得以保證。
5、GMP是制藥企業進行國際貿易時,關于藥品質量的共同語言和統一標準。企業要與國際接軌,就必須實施GMP,符合社會質量管理國際化、標準化、動態管理的發展趨勢,才能經得起入世浪潮的沖擊。
6、實施GMP是制藥企業的根本出路,更多信息請登錄www.kqcqma.com.cn