GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP認證要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
3優(yōu)點
GMP管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險;GMP認證的最大優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。
4程序
企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查,證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達到相應水平,產(chǎn)品質量得到穩(wěn)定控制,確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發(fā)給企業(yè)相關的GMP認證證書,證書內容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMP認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;另一種是歐共體對其區(qū)域內的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同
5 發(fā)展趨勢


