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GMP認證標準(二)

來源:  發(fā)布時間:2016/3/24 20:55:13

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP認證要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

 3優(yōu)點

  GMP管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險;GMP認證的最大優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。

4程序

  企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查,證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達到相應水平,產(chǎn)品質量得到穩(wěn)定控制,確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發(fā)給企業(yè)相關的GMP認證證書,證書內容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMP認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;另一種是歐共體對其區(qū)域內的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同

5 發(fā)展趨勢

  隨著社會經(jīng)濟、人民生活質量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO,中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求,一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認證,至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中,已經(jīng)有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實施GMP規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升;同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以OEM、ODM為主營業(yè)務的化妝品加工廠,獲取GMP認證證書對企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。

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GMP化妝品認證顧問
ANDY(趙先生)

電話:13631773435