GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
化妝品GMP認證的發展:
隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿易將會有更大的發展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMP認證,實施GMP規范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用。
什么是化妝品GMP認證?
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產規范,最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMP。FDA即美國食品藥品管理局于1980年頒布了食品GMP以規范食品的生產。1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引,全稱為GMPC( Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),中文叫化妝品良好生產規范,以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產,從而保證化妝品的衛生和安全。
歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范,即要求化妝品生產企業通過化妝品GMP認證。
化妝品GMP認證內容(化妝品良好生產規范的內容)包括:
人員
廠房和設施
衛生和蟲害控制
設備
過程的控制
質量控制和質量保證
產品的追蹤性和回收
化妝品生產企業獲得GMPC認證的益處:
確保產品安全
提高產品質量
降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險
降低產品公眾回收的風險
符合法規和貿易準則
有效控制成本和國際認可