GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
GMP驗廠質量驗廠現場安排
面料倉
1面料待檢區\面料退貨區要清空.
2消防通道要清理出來
3驗布處放幾份驗布記錄表
4掛作業指導書
5淺色布與深色布分開放,上面罩布罩子
6清理所有的金屬物品\剪刀,斷針等.特別是窗臺上不要有這些東西還有蜘蛛網7所有地貨不要落地,所有的面料貼標識
8要有大貨的面料卡在現場
9要貼面料標識卡
10面料留樣
11放老鼠籠、溫度計、滅蚊燈
12放對色燈箱,現場放一個檢驗臺。燈箱要加黑布罩子
輔料倉
1來料待驗區與退貨區的區域清空
2放老鼠籠、溫度計、滅蚊燈
3 商標要放到專用柜子鎖起來,有數量單,針也要放到針控柜里鎖起來,要有進出清單
4物料分品名\規格\顏色\款號貼標識卡
5現場檢驗指導書張貼
6貨不要直接放到地面上.
7放一個現場檢驗臺
8貨不要直接放到地面上
.9要有大貨的輔料卡在現場.
10放針的地方和利器箱要盤點好數量,進出倉單,換針記錄、利器收發記錄。
11放老鼠籠、溫度計、滅蚊燈
12要有磨料的發放記錄
開料
1要有一個檢驗臺,燈光好一點的地方。
2要有一個不良品區或者不良品筐子
3車間的刀片要收起來,剪刀綁起來
4要有產前首件樣品,放在檢驗臺上。
5所有的產品,要有標識卡,標明訂單號、品名、規格、合格狀態
6有有當天生產的產品圖紙、規格書,可以看到尺寸。
成型
1要有一個檢驗臺,燈光好一點的地方。
2要有一個不良品區或者不良品筐子
3車間的刀片要收起來,剪刀綁起來
4要有產前首件樣品,放在檢驗臺上。
5所有的產品,要有標識卡,標明訂單號、品名、規格、合格狀態6有有當天生產的產品圖紙、規格書,可以看到尺寸。
焊接
1要有一個檢驗臺,燈光好一點的地方。
2要有一個不良品區或者不良品筐子
3車間的刀片要收起來,剪刀綁起來
4要有產前首件樣品,放在檢驗臺上。
5所有的產品,要有標識卡,標明訂單號、品名、規格、合格狀態
6有有當天生產的產品圖紙、規格書,可以看到尺寸。
7要有焊接工藝卡,當天那個規格的,要列明電流、時間、焊絲規格
打磨
1要有一個檢驗臺,燈光好一點的地方。
2要有一個不良品區或者不良品筐子
3車間的刀片要收起來,剪刀綁起來
4要有產前首件樣品,放在檢驗臺上
5所有的產品,要有標識卡,標明訂單號、品名、規格、合格狀態
6有有當天生產的產品圖紙、規格書,可以看到尺寸。
7要有噴塑工藝卡
編藤
1要有一個檢驗臺,燈光好一點的地方。
2要有一個不良品區或者不良品筐子
3車間的刀片要收起來,剪刀綁起來
4要有產前首件樣品,放在檢驗臺上。
5所有的產品,要有標識卡,標明訂單號、品名、規格、合格狀態
6有有當天生產的產品圖紙、規格書,可以看到尺寸。
裁床
1所有的零散刀片要收起來,除了電剪上正在用的.金屬工具\剪刀類也是一樣的.
2貼裁床作業指導書\面料卡\裁剪程序,查片作業指導書
3裁片檢查記錄要有當天的,并且要對應.要有硬紙板作業參照
4不合格品筐子要有,合格的要打上標識卡,款號,訂單號,顏色
5電剪工帶鋼絲作業手套.8要放裁剪首件、面料卡
6清潔工具要指定地方
7要有一個檢驗臺,燈光好一點的地方。
車縫
1所有的車間,要清除斷針,可折斷的刀片等.包括地面,機頭,機器抽屜里
2所有的小剪刀必須要綁起來,利器發放記錄要與有剪刀人員一致
3每個組前面要有"首件",
7所有停用的衣車,打上"停用",非停用的車,都要有點檢表,特別注意沒有皮帶罩的衣車
8所有車間的油壺要清走,車間的工具\工具箱要清走.私人物品要清走,不能用可樂\金屬物品如鎖匙扣等在機臺上.
10商標等不要散落在機臺上,地面,窗房上到處都是,要在車間指定一個框子鎖起來.停用的衣車上千萬不要有商標
.11車間的所有衣車要加護手器
12化學品,機修工具要收到倉庫里
13要有一個檢驗臺,燈光好一點的地方。
包裝
1要有一個檢驗臺,燈光好一點的地方。
2要有老鼠籠、溫度計、滅蚊燈
3要有不合格品、合格品區。
4總檢處的不良品區\良品\待檢品,貼好標識.
5驗針機處,驗針模塊,不良品箱與可疑品箱子要完好,鎖起來
.6驗針記錄\驗針九點沒試記錄,現場要有并且與所做貨品一致
7驗針機2米以內(畫了斑馬線)不要放物品.
8驗針機要隔離。用機場式的單行道。
9小剪刀要綁起,不要有手縫針,斷針,不要有化學品,大潔王等.
廠部
1每個車間都要貼一個“禁止吸煙”、“清潔工具放置區”的指定牌子
2清潔車間
3裝滅蚊燈、老鼠籠、溫度計等(主要在倉庫、包裝車間)
4安排水果/香煙
5消防通道要清理出來6裝卸貨區要掛起圍欄7驗針區隔離
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