GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
中藥飲片生產企業過1998年版GMP驗廠的企業數和過新版GMP驗廠的企業數，孰多孰少？
咸達數據V3.2跟蹤發現按1998年修訂藥品GMP驗廠認證中藥飲片企業共1127家，按新修訂藥品GMP驗廠認證中藥飲片企業共1243家。以上新增或退出的企業數據還包括企業更名、企業被并購的數據。
新版GMP驗廠有名的要求高成本增加，為啥過中藥飲片GMP驗廠生產企業反而越來越多？
回溯中藥飲片GMP驗廠的歷史：1998年，中國參照國際標準首推GMP驗廠認證，并要求所有藥品2004年前不通過認證就不得生產。然而中藥飲片企業并不在舊版GMP驗廠標準標準的監管之內。直至2004年CFDA才開始對中藥飲片企業實施GMP驗廠認證，要求所有中藥飲片生產企業自2008年1月起必須在符合GMP驗廠的條件下生產。
這雖然是部分原因，但筆者認為真正推動更多的中藥飲片生產企業認證GMP驗廠是由于中藥飲片流通監測越來越邁向信息后，以往未過GMP驗廠的產品亦能渾水摸魚地在市場上銷售，但隨著國家對飲片行業監管的從嚴，為了獲得市場準入資質，不少中藥飲片生產企業選擇了規范化生產改造的道理。
國家嚴格推行飛行檢查制度，多次對違反中藥飲片GMP驗廠的企業收回其GMP驗廠證書，這是在為群眾的健康作保障的同時，也給企業帶來信號，質量監管的升級會讓剩下來獲得資質的企業活得更好，飲片市場競爭趨良性化發展。
中藥前處理與提取獲批GMP驗廠企業數翻了5倍？
中藥前處理和中藥提取是新版GMP驗廠所強調的，企業分類為中藥制劑生產企業且生產許可證未過期的企業共1959家，其中866家擁有中藥前處理與提取企業的新版GMP驗廠。
2010年版GMP并沒有很明確的明確哪些企業過的是中藥制劑的GMP驗廠，主要是根據劑型生產線檢查的GMP驗廠并沒有特定在片劑前增設“中藥”字眼，因此難以統計哪些中藥制劑生產企業哪些生產線過了GMP驗廠。咸達數據V3.2發現，按1998年修訂藥品GMP驗廠認證含中藥前處理與提取企業共181家。按新修訂藥品GMP驗廠認證范圍為“中藥前處理與提取企業”的企業共1066家，后者是前者近6倍。
2015年中藥銀杏葉提取物的嚴查是對中藥生產企業的警示：銀杏葉提取物生產企業違反藥品標準、摻雜摻假、改變工藝等違法行為，是造成銀杏葉制劑企業生產假藥、劣藥的源頭，具有明顯的主觀故意，對銀杏葉提取物生產企業及相關責任人員依法嚴厲處罰；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關追究刑事責任。
藥品生產經營企業明知銀杏葉提取物為違法產品仍然使用或者銷售，導致生產的銀杏葉制劑定性為假藥、劣藥的，對藥品生產經營企業及相關責任人員依法嚴厲處罰；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關追究刑事責任。
2016年新一輪的嚴查已經開始，CFDA對中藥提取物的監管也將會在2016年鋪開，不按照工藝生產的企業有可能被取消GMP驗廠。
據CFDA2016年第52號公告，經湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗，發現9家企業生產的部分批次婦科止帶片檢出椿皮、黃柏、五味子或山藥等藥材原粉的顯微特征，提示企業可能存在違反生產工藝要求，使用藥材原粉替代提取物投料的情況。吉林百琦藥業有限公司使用黃柏、椿皮、五味子藥材原粉投料；
吉林吉春制藥股份有限公司使用黃柏藥材原粉投料；吉林天光藥業有限公司使用黃柏、椿皮藥材原粉投料；通化金馬藥業集團股份有限公司使用椿皮、五味子藥材原粉投料；通化斯威藥業股份有限公司使用山藥、黃柏、五味子藥材原粉投料；通化振霖藥業有限責任公司使用五味子藥材原粉投料；安徽同泰藥業有限公司使用黃柏、五味子藥材原粉投料；
貴州浩誠藥業有限公司使用黃柏藥材原粉投料。相關省食品藥品監督管理部門已采取要求企業立即暫停生產銷售、召回產品的措施，以控制風險。吉林省食品藥品監督管理局依法收回了吉林百琦藥業有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、吉林天光藥業有限公司、通化斯威藥業股份有限公司和通化振霖藥業有限責任公司共5家企業的藥品GMP證書。通化金馬藥業集團股份有限公司原生產婦科止帶片的舊廠區（車家生產設備已拆除）藥品GMP證書已過期，未在原址重新認證。
<<<小結
GMP認證的數據不能展現被淘汰的企業數，因為不是所有的生產企業一開始就過GMP驗廠了，而是愿意接受規范化管理監督的企業申請GMP認證。中藥前處理與提取新版GMP認證的企業數較1998年版翻了5倍的數據認證了一個理論：執行力是檢查出來的，企業只會做你檢查的，不會做你期望的。可喜的是，國內越來越多的生產企業愿意為質量標準的提升進行改造。
在賽柏藍日前舉辦的第6期醫藥政策報告會上，中國醫藥企業管理協會會長于明德通過數年來的數據分析得出結論，飲片是醫藥行業最近幾年利潤率最好的子領域，這主要是相關部門對飲片“三不管”，一不管就好了。
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