GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP認(rèn)證要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
GMP SQP驗(yàn)廠主要內(nèi)容：
管理層的支持和持續(xù)改善，風(fēng)險(xiǎn)管理體系，質(zhì)量管理體系，場地和設(shè)備管理，產(chǎn)品控制，產(chǎn)品測試和產(chǎn)品功效，流程控制，人員培訓(xùn)和資質(zhì)能力。
GMP SQP驗(yàn)廠文件清單包括：1、組織架構(gòu)圖
2、責(zé)任和/或職責(zé)描述
3、質(zhì)量體系程序（包括質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊和程序，以及其它流程）
4、管理層審查記錄等等
5、內(nèi)部審核文件
6、供應(yīng)商監(jiān)管文件
7、文件監(jiān)管程序和記錄
8、產(chǎn)品規(guī)格/要求等等
GMP驗(yàn)廠所需文件/證件清單：
1、質(zhì)量和安全政策
2、質(zhì)量和安全政策的相關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書
3、質(zhì)量和安全培訓(xùn)程序及其相關(guān)記錄
4、組織結(jié)構(gòu)圖
5、營業(yè)執(zhí)照
6、政策安全記錄
7、客戶投訴程序等等
GMP驗(yàn)廠等級劃分：GMP驗(yàn)廠分為A、B、C、D及不合格，95%以上為A級，90%-94.9%為B級，80%-89.9%為C級，70%-79.9%為D級，70%以下為不合格
以上內(nèi)容來源于創(chuàng)盛驗(yàn)廠之家，想了解更多資訊請點(diǎn)驗(yàn)廠之家http://www.kqcqma.com.cn
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