GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡(jiǎn)要的說，GMP認(rèn)證要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
1、 在準(zhǔn)備GMP改造前，需要有資金上的準(zhǔn)備；
2、 需有符合資格要求的生產(chǎn)、質(zhì)量管理技術(shù)人員，及熟練技術(shù)工人；
3、 需對(duì)生產(chǎn)廠房、倉庫、質(zhì)量檢驗(yàn)室等硬件按工藝要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、改造施工，達(dá)到規(guī)范基本要求，配備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器；
4、 需建立一套完善的人員培訓(xùn)管理、廠房設(shè)施管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料管理、衛(wèi)生管理、銷售管理等文件系統(tǒng)。要求：有操作先有制度、有制度就應(yīng)執(zhí)行，有操作就應(yīng)記錄。 分享到：
