GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
藥品GMP要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
食品GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
GMP認證審核的基本內容可以概括為濕件、硬件、軟件。濕件指人員，硬件指廠房、設施與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛生標準、記錄、教育等管理規定。 檢查也按以上一個方面檢查.檢查時有三名國家級檢查員和省級檢查員四名參加.主要有國家級檢查員檢查.省級檢查員在中間可以調節一些問題.檢查標準是國家統一標準.無論保健食品還是藥品其檢查標準都是國家統一的.1、準備階段 （硬件、軟件以及濕件（人員）的準備工作階段）
2、申報準備階段 （分注射劑和非注射劑類認證注射劑類認證需申報省藥監部門進行預驗證，就是省藥監部門通過檢查后，在向上級部門（國家藥監局）申報認證。這段時間主要是查缺補漏，完善和檢查，同時等待國家藥監局的認證檢查；如果是非注射劑類的認證，主要由省藥監部門進行認證，之前有地級藥監部門確認就行了）
3、認證驗收 （時間一般為3天，安排為1天硬件檢查，2天軟件檢查，也有時間顛倒的，當然，大多數是各檢查1天，加起來2天。最后一天結束時討論檢查結果，合格的話，發認證項目檢查結果，報國家藥監局認證，發證。不合格，看情況，要不整改，下次來檢查后也可以通過，發證）
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