GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
9月9日至11日,四川省食品藥品監督管理局專家組對四川赤健中藥科技有限公司實施新版GMP認證進行了現場檢查。
專家組按照《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)、附錄《中藥飲片》以及省食品藥品監督管理局制定的檢查方案,從人、機、料、法、環共五個方面對赤健中藥科技進行了全面的檢查,檢查組發現嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷9項,綜合評定該企業中藥飲片生產車間符合新版GMP的要求,通過現場檢查。該企業在15日內對缺陷項目進行整改,廣元市食品藥品監督管理局核實后報省食品藥品監督管理局審核批準發放《藥品GMP認證證書》。
該企業專注于天麻種植、中藥飲片加工研發、銷售,主要產品是天麻飲片、鮮活天麻、天麻藥膳,在廣元市經開區、利州區、朝天區、旺蒼縣建立了天麻種植基地。此次通過新版GMP認證現場檢查,為廣元市醫藥產業的發展注入了新的力量。
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