GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP認證要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
導讀：
我們最近輔導了很多COSTCO GMP審核項目，該項目玉常規的客戶驗廠存在很大的不同，尤其是COSTCO GMP審核通過的標準。該項目主要包括QMS和C&C兩個審核報告，也有指定ITS公司采用SQP的審核標準的。目前客**要委托 SGS、ITS和BV三家進行GMP審核。
之前不同的審核采用的審核標準存在很大的不一致。自2015年6月份開始，COSTCO重新統一了通過的標準。整個審核不光采用打分制，看最后審核報告的得分，同時也需要看發現的問題點，比如minor/moderate/major/critical等，也有按照紅橙黃綠幾個等級來區分的。
從總體評分來看，主要分成5個等級。
此外，每個等級再來看涉及到的問題點的性質。如果分數很低或者涉及到嚴重問題的，客戶將會要求進行全面審核或者部份復審。如果分數達到一定的等級且沒有嚴重問題，審核有效期為1年或者半年。否則將需要1-3個月進行現場復審。
此外，Costco GMP 審核里還需要提交書面的CAP，且必須全部英文填寫，內容很多，要求很高，有些時候甚至需要提交改進證據。審核公司對于提交的英文CAP和改進證據，會逐一進行審核和把關，以往很多工廠提交的CAP和改進證據被審核機構多次打回要求重新修改再行提交，讓外貿工廠煩不勝煩。
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