化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP

GMP 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP （ GMP Good Manufacturing Practice ）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于 1963 年頒布的。這也是世界上第一部 GMP 。由于 GMP 在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯， FDA 即美國(guó)食品，藥品管理局于 1980 年頒布了食品 GMP 以規(guī)范食......

2016/3/25 19:50:15

你用過(guò)GMP認(rèn)證的化妝品嗎？

作為具有 GMP化妝品認(rèn)證 的品牌，這里MYPA教你認(rèn)識(shí)一下“化妝品GMP認(rèn)證”是什么？ 化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC或cGMP）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)......

2016/3/25 19:46:59

GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（二）

3 優(yōu)點(diǎn) 　　 GMP 管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過(guò)程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn)；GMP認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是：證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。 4 程序 　　企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)......

2016/3/24 20:55:13

化妝品GMP認(rèn)證（一）

化妝品GMP認(rèn)證 （一） 化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保......

2016/3/24 20:45:14

GMP詳細(xì)資料

一、 什么是化妝品GMP ： GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保......

2016/3/24 17:19:34

完整的醫(yī)療器械GMP認(rèn)證流程

完整的醫(yī)療器械 GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證流程 一、相關(guān)申請(qǐng)注冊(cè)： 1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)； 2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證； 3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)； 4、醫(yī)療器械體系認(rèn)證； 5、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證； 6、醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)。 二、醫(yī)療器械gmp認(rèn)證咨詢方案 主要分為五個(gè)階段： （一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。 1、現(xiàn)場(chǎng)參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況......

2016/3/23 18:23:17

化妝品GMP認(rèn)證程序

化妝品 GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證程序 企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證，由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平， 化妝品;GMP;認(rèn)證程序; 　　企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證，由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和......

2016/3/23 18:18:40

GMP認(rèn)證制藥用水標(biāo)準(zhǔn)要求

在世界許多發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)，注射用水(Water for Injection, WFI)必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破，技術(shù)更先進(jìn)、更節(jié)能、品質(zhì)更穩(wěn)定可靠的高純水(Highly Purified Water, HPW)及其制備工藝早在1975年已經(jīng)得到正式確認(rèn)(美國(guó)藥典第19版:USP19)；現(xiàn)在，美國(guó)藥典已經(jīng)在其連續(xù)7個(gè)版本中明確確認(rèn)了以反滲透(RO)為基礎(chǔ)的HPW工藝可以作為制取注射用水的......

2016/3/23 18:15:24

GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備工藝流程

GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證用純化水設(shè)備工藝流程 GMP驗(yàn)廠認(rèn)證用純化水設(shè)備 操作壓力 1.6（Mpa） 水電阻率 ＞0.5 電壓 380（V） 功率 5000（w） 電導(dǎo)率 ＜2 脫鹽率 99.2（%） 品牌 三達(dá) GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備工藝流程 一、·原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－第一級(jí)反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透（反滲透膜......

2016/3/23 18:08:52

食品GMP認(rèn)證體系細(xì)部作業(yè)程序

食品 GMP認(rèn)證體系細(xì)部作業(yè)程序 一、 申請(qǐng)資格 申請(qǐng)食品 GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證，應(yīng)具備下列資格： (一)領(lǐng)有公司執(zhí)照或商號(hào)之營(yíng)利事業(yè)登記證者。 (二)領(lǐng)有經(jīng)濟(jì)部工廠登記證，并載有申請(qǐng)認(rèn)證之產(chǎn)品項(xiàng)目者。 (三)符合現(xiàn)行食品有關(guān)法令、食品工廠GMP通、專則及本規(guī)章有關(guān)規(guī)定者。 (四)從事分裝或改裝產(chǎn)品之廠商，得申請(qǐng)食品GMP認(rèn)證，惟其分裝或改裝前之產(chǎn)品應(yīng)先取得食品G......

2016/3/23 18:04:16